Američki predsednik Donald Tramp izabrao je savetnicu Bele kuće za politiku Hajdi Overton da vodi Agenciju za hranu i lekove (FDA), rekao je izvor upoznat sa situacijom u utorak, mesecima nakon što je prethodni šef Marti Makari podneo ostavku.
Ako Senat odobri ovu odluku, Overton će preuzeti FDA koja je izgubila više od 3.000 zaposlenih, uključujući šefove odeljenja, tokom prošle godine i nalazi se pod pritiskom da obnovi poverenje među industrijom i grupama javnog zdravlja usred zabrinutosti da je regulator postao previše politički nastrojen.
Bela kuća, FDA i Overton nisu odmah odgovorili na zahteve Rojtersa za komentar.
Overton, lekarka po obrazovanju, trenutno je zamenica direktora saveta za unutrašnju politiku Bele kuće i ranije je radila u Institutu za politiku „Amerika na prvom mestu“, konzervativnom tink-tenku.
Diplomirala je medicinu na Univerzitetu u Novom Meksiku, obučavala se za opštu hirurgiju na Džons Hopkinsu i pohađala obuku za klinička istraživanja na Blumberg školi javnog zdravlja Džons Hopkins.
Prošle nedelje, Overton se pojavila na događaju u Beloj kući gde je Tramp objavio izvršnu naredbu kojom se zahteva smanjenje rasporeda vakcinacije dece i podela vakcine protiv malih boginja, zauški i rubeole na tri odvojene doze, što bi proizvođačima lekova moglo biti potrebno godine da postignu.
Overton je bio među tri kandidata, uključujući onkologa Džefrija Vacirku i zdravstvenog zvaničnika Pentagona Stivena Feraru, na koje se administracija fokusirala da Tramp nominuje za komesara FDA, ranije je izvestio Rojters.
Kajl Dijamantas vodi agenciju kao vršilac dužnosti šefa od maja, kada je Makari podneo ostavku 13 meseci nakon sukoba sa vodećim savetnicima Bele kuće i zdravstva i privukao pažnju zbog niza kontroverznih odluka agencije. Makari je bio kritikovan zbog svog postupanja sa ponovnim uvođenjem aromatizovanih vejpova u SAD. tržište, zastoj u pregledu pilula za abortus i javna neslaganja sa proizvođačima lekova kao što su Replimune (REPL.O), Sarepta (SRPT.O) i Moderna (MRNA.O) oko pregleda potencijalno spasavajućih lekova i vakcina.
Otkako je Dijamantas preuzeo dužnost vršioca dužnosti šefa, FDA je promenila kurs ili ponovo otvorila regulatorne puteve za terapije za retke bolesti od Regenxbio (RGNX.O), uniQure (UQ1.F) i Replimune (REPL.O).
Takođe je pokrenula korake usmerene na ubrzavanje istraživanja lekova uparivanjem sponzora sa kvalifikovanim istraživačkim institucijama kako bi se skratilo vreme od identifikacije leka do prvih studija na ljudima.
Pre Makarijevog odlaska, šef odeljenja za biološke lekove FDA Vinaj Prasad otišao je u aprilu usred kontroverzi oko revizija ispitivanja vakcina i odbijanja lekova za retke bolesti. Blumberg njuz je prvo objavio da je Tramp izabrao Overtona za šefa FDA.
